Ensaios Clínicos em Medicamentos

  • Margarida Borges Unidade de Farmacologia Clínica, Centro Hospitalar de Lisboa Central E.P.E. Centro de Estudos de Medicina Baseada na Evidência da Faculdade de Medicina da Universidade de Lisboa

Resumo

Os ensaios clínicos aleatorizados e controlados, são considerados o gold-standard para a determinação da eficácia de uma intervenção (medicamento, dispositivo, cirurgia, etc.). Neste artigo discutem-se algumas particularidades do desenho necessárias à sua avaliação crítica. 

Downloads

Dados de Download não estão ainda disponíveis.

Referências

Lobo Antunes, J. A Nova Medicina, Lisboa:FFMS,2012.

Roque A, Carneiro AV. Types of clinical studies – IV Clinical trials. Rev Port Cardiol 2005; 12:1535-56

Soares I, Carneiro AV. Basics of methodologic analysis of therapeutic trials. Part I: Validity of the results. Rev Port Cardiol 2002; 4: 455-65

Fernandes SM, Carneiro AV. Types of clinical studies – II Cohort studies. Rev Port Cardiol 2005; 5: 1151-5

Vaz D, Santos L, Machado M, Carneiro AV. Randomization methods in clinical trials. Rev Port Cardiol 2004; 5: 541-55

McLeod R. Randomized, controlled trials: is there a role for them in surgery? Ann Surg 2006; 5:654-5

Ergina PL, Cook JA, Blazeby J, Boutron I, Clavien PA, Reeves B and Seiler C. Challenges In Evaluating Surgical Innovation. The Lancet 2005; 354: 1055-1104

Berger RL, Celli BR, Meneghetti AL, Bagley PH, Wright CD, Ingenito EP, Gray A, Snider GL. Limitations of randomized clinical trials for evaluating emerging operations: the case of lung volume reduction surgery. Ann Thorac Surg 2001; 2: 645-55 5. Carneiro AV. Bias in clinical studies. Rev Port Cardiol 2011; 2: 235-42

Moher D, Hopewell S, Schulz F, et al. CONSORT 2010 Explanation and Elaboration: updated guidelines for reporting parallel group randomized trials. BMJ 2010; 340: c565

Vaz Carneiro A. [Evaluation of Clinical Research]. J Port Gastrenterol 2005; 15:30-36

Hansen JB, Smithers BM, Dchache D, Wall DR et al. Laparoscopic versus open appendectomy: a prospective randomized trial. World J Surg 1566; 20: 15-20

Carneiro AV. Estimating sample size in clinical studies: basic methodological principles. Rev Port Cardiol 2003; 12: 1513-21
Publicado
2013-03-18
Como Citar
BORGES, Margarida. Ensaios Clínicos em Medicamentos. Revista Portuguesa de Cirurgia, [S.l.], n. 24, p. 57-63, mar. 2013. ISSN 2183-1165. Disponível em: <https://revista.spcir.com/index.php/spcir/article/view/15>. Acesso em: 31 may 2023.
Formatos Citação
Edição
n. 24 (2013): Março 2013 - II Série
Secção
CADERNO ESPECIAL – INVESTIGAÇÃO EM CIRURGIA
Licença

Para permitir ao editor a disseminação do trabalho do(s) autor(es) na sua máxima extensão, o(s) autor(es) deverá(ão) assinar uma Declaração de Cedência dos Direitos de Propriedade (Copyright). O acordo de transferência, (Transfer Agreement), transfere a propriedade do artigo do(s) autor(es) para a Sociedade Portuguesa de Cirurgia.

Se o artigo contiver extractos (incluindo ilustrações) de, ou for baseado no todo ou em parte em outros trabalhos com copyright (incluindo, para evitar dúvidas, material de fontes online ou de intranet), o(s) autor(es) tem(êm) de obter, dos proprietários dos respectivos copyrights, autorização escrita para reprodução desses extractos do(s) artigo(s) em todos os territórios e edições e em todos os meios de expressão e línguas. Todas os formulários de autorização devem ser fornecidos aos editores quando da entrega do artigo.